【ChiCTR2600124259】混合现实技术在三叉神经节穿刺中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124259

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性三叉神经痛

试验通俗题目

混合现实技术在三叉神经节穿刺中的应用

试验专业题目

混合现实技术在三叉神经节穿刺中的应用

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮编

200333

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临床试验信息

试验目的

利用混合现实技术结合头面部神经节的特殊解剖位置，通过高精度的全息影像与真实人体精确叠合，为医生提供一个直观画面，大大提升医生在手术过程中的空间感知能力，使他们能够清晰定位神经节，从而实现精准穿刺。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于诊疗及评估的统计人员使用SPSS软件产生分层随机数表，产生相应随机编号，根据患者临床就诊顺序由研究者到统计人员处领取相应随机编号开展研究。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市普陀区中心医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者确诊为原发性三叉神经痛，符合国际头痛疾病分类（International Classification of Headache Disorders，ICHD）第三版的诊断标准 2.既往口服卡马西平或奥卡西平有效，目前服药疼痛控制不佳（BNI 分级≥ Ⅲ级），或不能耐受药物不良反应，要求行手术治疗； 3.术前评估无手术禁忌，颅神经MRI 提示患侧三叉神经与周围血管关系密切； 4.充分理解手术疗效、风险等信息，同意行三叉神经射频消融手术，签署手术知情同意书。 1. 患者确诊为原发性三叉神经痛，符合国际头痛疾病分类（International Classification of Headache Disorders，ICHD）第三版的诊断标准2.既往口服卡马西平或奥卡西平有效，目前服药疼痛控制不佳（BNI 分级≥ Ⅲ级），或不能耐受药物不良反应，要求行手术治疗；3.术前评估无手术禁忌，颅神经MRI 提示患侧三叉神经与周围血管关系密切；4.充分理解手术疗效、风险等信息，同意行三叉神经射频消融手术，签署手术知情同意书。；

排除标准

1.患者属于继发性三叉神经痛，既往有疱疹病史，或合并多发性硬化或颅内肿瘤等其他致病因素； 2.复发三叉神经痛患者，既往曾有微血管减压手术史， 3.患者既往曾行射频、球囊压迫等破坏三叉神经节的手术； 4.患者既往曾接受伽马刀放射治疗，三叉神经颅内段接受过伽马射线照射； 5.合并颅内动脉瘤、动静脉瘘、脑血管畸形等脑血管存在异常的患者； 6.合并或既往曾有过静脉曲张、深静脉血栓等血管疾病的患者； 7.有精神类疾病，不能配合手术操作的患者； 8.凝血功能异常，PT>18秒 9.年龄<18周岁；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市普陀区中心医院（上海中医药大学附属普陀医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200333

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