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【ChiCTR2400090490】八段锦训练对健康人及脑卒中患者上肢功能影响的近红外光技术实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090490

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

八段锦训练对健康人及脑卒中患者上肢功能影响的近红外光技术实验研究

试验专业题目

八段锦训练对健康人及脑卒中患者上肢功能影响的近红外光技术实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用功能性近红外光谱技术（functional near-infrared spectroscopy,fNIRS）研究健康人以及脑卒中患者在静息态及八段锦训练中脑功能的区别以及改变。为八段锦在脑卒中上肢功能恢复中的应用以及相关的神经调控技术介入提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-13

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中组 1.首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； 2.发病时间≥两周； 3.年龄18-90周岁，男女不限； 4.存在单侧上肢运动功能障碍，上肢 Burunnstrom分期≥3期； 5.患者无明显认知功能障碍（MMSE≥25分）； 6.患者坐位平衡≥4级； 7.首次练习八段锦者； 8.自愿参加本研究，签署知情同意书者。 健康人组 1.年龄18-90周岁，男女不限； 2.无明显认知功能障碍（MMSE≥25分）； 3.首次练习八段锦者； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； 2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 3.既往癫痫及癫痫家族史； 4.人体中植入的金属如心脏起搏器，头颅部的金属等； 5.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者； 6.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属普陀医院/上海市普陀区中心医院

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研究负责人邮编

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