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【ChiCTR2500100130】肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100130

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压；2型糖尿病

试验通俗题目

肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

试验专业题目

肾动脉交感神经消融治疗高血压合并糖尿病患者的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索一种糖尿病治疗的新方法，为肾动脉消融治疗糖尿病提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机（研究者将60个纸条编号1到60，放入纸箱中，充分混合后，每个患者来的时候进行抽取，奇数进入RDN组，偶数进入对照组。）

盲法

无

试验项目经费来源

市级（上海市卫生健康委员会青年项目）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.经过药物治疗后诊室血压收缩压>=140且<=170mmHg，或者舒张压>=90mmHg且<=110mmHg，且在入组前至少2周内药物治疗无变化； 3.诊断为2型糖尿病，且空腹血糖>=7mmol/L或者糖化血红蛋白>=6.5%且<=9.0%，接受稳定降糖治疗>=3个月（如口服药或胰岛素）； 4.自愿参加本研究，签署知情同意书者。；

排除标准

1.继发性高血压（如肾动脉狭窄、嗜铬细胞瘤、原发性醛固酮增多症等）； 2. 1型糖尿病或糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒、高渗状态）；严重糖尿病并发症（如终末期肾病、增殖性视网膜病变、截肢史）； 3.肾动脉狭窄、严重肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m^2）或依赖透析； 4.3个月内发生过急性心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛或血运重建术、 严重心律失常（如室颤）或心力衰竭（NYHA III-IV级）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市普陀区中心医院

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研究负责人邮编

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