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【ChiCTR2500109156】肾去交感神经术对射血分数减低型心力衰竭合并心肾综合征Ⅱ型患者心肾功能和预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109156

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

肾去交感神经术对射血分数减低型心力衰竭合并心肾综合征Ⅱ型患者心肾功能和预后的影响

试验专业题目

肾去交感神经术对射血分数减低型心力衰竭合并心肾综合征Ⅱ型患者心肾功能和预后的影响

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临床试验信息
试验目的

明确肾去交感神经术对HFrEF合并肾衰患者心、肾功能改善、手术安全性及对猝死风险和预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照产生的随机表入选患者。本实试验为开放标签，随机，对照试验。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、纳入2023年06月至2025年03月在我院就诊，诊断为射血分数减低型心力衰竭（HFrEF）合并肾衰的心肾综合征II型患者。汉族，年龄18-80岁。在充分规范抗心衰药物治疗情况下，心电图为窦律，心脏超声检查LVEF<40%，15%；

排除标准

1、患者有肾动脉狭窄病史或影像学提示有肾动脉狭窄； 2、患者GFR<15 ml/min/1.73m^2； 3、1型糖尿病； 4、严重的心脏瓣膜疾病； 5、怀孕或在研究过程中计划怀孕； 6、心肌梗死及脑血管意外的急性期； 7、已植入CRT起搏器者； 8、持续性或永久性房颤患者。；

研究者信息
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试验机构

上海市普陀区中心医院 上海中医药大学附属普陀医院

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