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【ChiCTR2000030612】RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

试验专业题目

RDN治疗非左室射血分数保留型心力衰竭患者的多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200333

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临床试验信息
试验目的

明确去肾交感神经术（RDN）对非射血分数保留型心力衰竭患者心功能改善、手术安全性及对猝死风险和预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计人员采用随机数字表产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市普陀区卫生健康系统临床医学优势学科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-16

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 纳入2020年3月至2022年8月在我院和外院四家医院就诊，诊断为慢性心力衰竭的患者。汉族，年龄18-80岁。在充分规范抗心衰药物治疗情况下，NYHA心功能≥2级，心脏超声检查EF<50%； ② 符合上述标准充分知情同意下，签署知情同意书者。；

排除标准

① 患者有肾动脉狭窄病史或影像学提示有肾动脉狭窄； ② 患者GFR<30 ml/min/1.73m2； ③ 1型糖尿病； ④ 严重的心脏瓣膜疾病； ⑤ 怀孕或在研究过程中计划怀孕； ⑥ 心肌梗死及脑血管意外的急性期； ⑦ 已植入CRT起搏器者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市普陀区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200333

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