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【ChiCTR-ONC-15007642】中国多中心前瞻性主动脉瓣修复术注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-15007642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜修补术

试验通俗题目

中国多中心前瞻性主动脉瓣修复术注册登记研究

试验专业题目

中国多中心前瞻性主动脉瓣修复术注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随访观察主动脉瓣成型、主动脉瓣根部重建、金属瓣膜置换、生物瓣膜置换患者，随访十年，明确对患者最优的术式选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，≤60岁，性别不限； （2）术前心脏功能小于IV级 （3）研究中心诊断为主动脉瓣瓣膜疾病需要主动脉瓣瓣膜修复术（成形或置换） （4）患者或委托人同意参加本试验，并签署知情同意书 （5）依从性良好，愿意并且能够按要求进行随访观察；

排除标准

（1）之前植入过心脏瓣膜或已做过瓣膜的患者 （2）额外需要冠脉搭桥的患者 （3）有活动性的心内膜炎的患者 （4）同时参加其他临床研究的患者 （5）吸毒者或者酗酒的患者 （6）患者有严重或进行性的心血管或非心血管疾病，预期寿命不到12个月 （7）妊娠期妇女 （8）不能进行按照指南术后抗凝的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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