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【ChiCTR-ONB-15007639】合并三尖瓣返流的室间隔缺损的介入治疗技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-15007639

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室间隔缺损

试验通俗题目

合并三尖瓣返流的室间隔缺损的介入治疗技术研究

试验专业题目

合并三尖瓣返流的室间隔缺损的介入治疗技术研究

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临床试验信息
试验目的

对合并特殊类型三尖瓣返流的单纯室缺病例，使用膜周型室缺封堵器实施经皮介入封堵治疗和手术治疗，同时观察三尖瓣返流恢复情况，从而避免了传统开胸手术的不足，开拓了介入手术适应证，并使患者获得理想疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

信封随机

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经胸心脏彩超示其返流的原因为过隔血流直接冲击三尖瓣瓣叶或其腱索所导致。 （2）符合室缺标准，年龄大于3岁，体重大于10KG （3）签署知情同意书，患者自愿接受介入封堵治疗。；

排除标准

（1）术中发现三尖瓣返流由其他原因导致者，或三尖瓣有器质性病变者； （2）室缺介入封堵失败改行外科开胸手术者； （3）随访时间不足6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院

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研究负责人邮编

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