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【ChiCTR1800019524】非瓣膜病房颤经皮左心耳封堵术后卒中发生率注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

非瓣膜病房颤经皮左心耳封堵术后卒中发生率注册研究

试验专业题目

非瓣膜病房颤经皮左心耳封堵术后卒中发生率注册研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估经皮左心耳封堵患者的卒中发生率和远期预后。本研究的次要目的是评估房颤患者经皮左心耳封堵手术的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖北省卫生和计划生育委员会联合基金（WJ2018H0043）；武汉中青年医学骨干人才培养计划

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-10

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．非瓣膜病房颤，CHA2DS2-VASc评分≥1分，并存在以下情况至少一种：抗凝禁忌、无法坚持长期口服抗凝，充分抗凝后仍有脑卒中发生。 2． 患者年龄≥18 周岁。 3． 患者签署知情同意书，能够按试验要求进行随访。；

排除标准

1. 风湿性心脏瓣膜病，机械瓣置换状态，或先天性心脏病导致的房颤。 2. 预计生存年限<1年 3. 妊娠期，哺乳期妇女或者在未来两年内有怀孕计划的育龄妇女 4. 根据研究者判断，患者可能无法遵从试验要求随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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