【ChiCTR2000032232】请填写伦理委员会联系人。急性心梗PCI术后支架内再狭窄的病理机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000032232

试验状态

尚未开始

药物名称

支架

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

请填写伦理委员会联系人。急性心梗PCI术后支架内再狭窄的病理机制研究

试验专业题目

急性心梗PCI术后支架内再狭窄的病理机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

经皮冠状动脉介入是治疗急性心梗最有效的方法之一，然而支架内再狭窄（ISR）严重影响其治疗效果，其机制是由一系列血管活性物质介导的一个复杂生物学行为，目前并不能有效阻止ISR的发生，根本原因在于有效的阻止靶点不明确。临床证据表明，心肌缺血损伤后体液中存在特定细胞因子除作用于心肌细胞导致心肌细胞重构外，可能还作用于冠状动脉管壁上皮细胞和/或斑块附近血管平滑肌细胞，导致血管重构。本研究采用横断面研究与纵向研究相结合的方法，分析心肌缺血损伤相关细胞因子与心肌重构及血管重构的关系，并分析心肌重构与支架内再狭窄的关系，旨在阐明由心肌缺血激活的一系列细胞因子，一方面启动心肌重构，导致心肌缺血加重进而影响相关细胞因子的持续释放，一方面启动血管重构，导致斑块脆弱性增加及支架内再狭窄的病理机制，从而揭示心肌缺血损伤状态是导致心肌重构、斑块脆弱性增加及ISR的根本原因，为ISR防治研究提供科学依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院创新基金(项目编号：2017CX4-A01)

试验范围

目标入组人数

147

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-16

试验终止时间

2024-06-16

是否属于一致性

入选标准

1.连续性前瞻性收集急性胸痛伴血肌钙蛋白升高或12导联心电图呈动态变化； 2.拟行冠状动脉支架植入急诊的患者； 3.年龄40岁至65岁的患者。；

排除标准

1.急性肺栓赛、主动脉夹层、体重（BMI> 25Kg/m2）、心脏瓣膜病、心房颤动、恶性心律失常、心肌病的患者，同时排除药物依从性差患者； 2.肾功能不全（肾小球滤过率小于60mL/mim）的患者； 3.对碘对比剂过敏的患者； 4.甲状腺功能亢进的患者； 5.排除血粘滞度异常患者以及既往心梗、血管炎的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉科技大学附属武汉亚洲心脏病医院

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