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【ChiCTR2500114167】对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者中不同脂质参数与主要不良心血管事件之间关联的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者中不同脂质参数与主要不良心血管事件之间关联的前瞻性研究

试验专业题目

不同脂质参数累积暴露与极高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者主要不良心血管事件之间关联的研究

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临床试验信息
试验目的

致动脉粥样硬化脂蛋白的量及其累积暴露程度都会对动脉粥样硬化性心血管疾病风险产生影响，早期联合强化降脂能更有效的减少不良心血管事件的发生，研究的重点已从单次的脂蛋白转向了脂蛋白多次累积暴露情况的风险评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者根据患者纳入时间按通过预先编制的随机数字表按顺序分配进行随机分为试验组及对照组

盲法

单盲，研究参与者不知晓分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤80 岁，且符合 2019 年欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会血脂管理指南中关于极高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的标准，表现为多次重大 ASCVD 事件或单次重大 ASCVD 事件伴至少 2 个其他高危因素； （2）基线时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）>4.14 毫摩尔/升（>160 毫克/分升）；

排除标准

（1）严重合并症限制预期寿命，包括：严重的心脏功能障碍（左心室射血分数 [LVEF] <20%）；4-5 期慢性肾病（估计肾小球滤过率 <30 毫升/分钟/1.73 平方米）；严重肝功能损害； （2）可能影响结果的合并症：痴呆、活动性恶性肿瘤、实体器官移植受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院

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