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【ChiCTR-ONC-15007388】VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-15007388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

试验专业题目

VSD合并重度三尖瓣返流时可否行介入导管治疗？

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临床试验信息
试验目的

合并重度三尖瓣返流的单纯室间隔缺损，传统的治疗方案仅为外科开胸手术，国内外均无介入治疗技术的先例和报道。但开胸手术需体外循环支持, 创伤大, 住院时间长，恢复慢，仍存在一些并发症及死亡率。为此，我们对一些合并特殊类型重度三尖瓣返流的单纯室缺病例，使用膜周型室缺封堵器实施经皮介入封堵治疗，同时观察三尖瓣返流恢复情况，从而避免了传统开胸手术的不足，开拓了介入手术适应证，并使患者获得理想疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-13

试验终止时间

2017-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）重度三尖瓣返流 （2）签署知情同意书，患者自愿接受介入封堵治疗。；

排除标准

（1）术中发现重度三尖瓣返流由其他原因导致者，或三尖瓣有器质性病变者； （2）室缺介入封堵失败改行外科开胸手术者； （3）随访时间不足6月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院

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研究负责人邮编

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