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【ChiCTR2100043402】经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中应用不同骨替代材料对骨吸收、骨结合的影响——前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043402

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中应用不同骨替代材料对骨吸收、骨结合的影响——前瞻性研究

试验专业题目

经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中应用不同骨替代材料对骨吸收、骨结合的影响——前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验，探究植入骨胶原、无机牛骨不同骨替代材料在经牙槽嵴顶式上颌窦底提升术中的疗效及患者评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验项目的手术护士通过计算机产生随机数，对患者随机分组。

盲法

采集种植体数据的医师和患者将不被告知分组情况直到研究结束揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）男性或女性>20岁； 2）需要上颌窦底提升术以增加牙槽嵴骨高度的种植患者； 3）缺牙区牙槽嵴顶至上颌窦底骨高度4-6mm（CBCT冠状位及矢状位测量缺牙区中点位置），且上额窦底较为平坦； 4）CBCT测量缺牙区余留牙槽骨宽度≥6mm； 5）既往体健，能够接受口腔局麻手术； 6）慢性牙周炎患者先行治疗慢性牙周炎，待牙周健康稳定后招募进入本研究； 7）术区需要拔牙后种植的患者在缺牙后至少3个月再行上颌窦底提升术； 8）良好的口腔卫生清理习惯。；

排除标准

1）心脏病、高血压等系统性疾病无法接受局麻手术的患者； 2）招募期间怀孕、哺乳期女性； 3）无法自行清理口腔卫生的残障人士； 4）吸烟超过每天10支以上； 5）上颌窦囊肿； 6）局部放疗史； 7）紧咬牙习惯或者严重磨耗； 8）急性或慢性上颌窦炎患者； 9）缺牙区曾接受过骨增量手术或者种植手术； 10）上颌窦区域良性或恶性肿瘤； 11）心理精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院修复科

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研究负责人邮编

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