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【ChiCTR2100044724】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 载万古霉素磷酸钙骨水泥一期植入治疗慢性骨髓炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044724

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性骨髓炎

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 载万古霉素磷酸钙骨水泥一期植入治疗慢性骨髓炎的疗效观察

试验专业题目

载万古霉素磷酸钙骨水泥一期植入治疗 慢性骨髓炎的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨载万古霉素磷酸钙骨水泥（calcium phosphate cement，CPC）治疗慢性骨髓炎（chronic osteomyelitis，CO）的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入选后的对象采用随机数字表分为研究组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技厅课题

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄7岁～70岁，性别不限； ②符合慢性骨髓炎西医诊断标准； ③细菌培养均对万古霉素敏感； ④患者及家属愿意接受该治疗方式；

排除标准

①各种原因所致的急性骨髓炎； ②合并严重内外科疾病，结核、肿瘤、严重糖尿病、帕金森氏病、类风湿关节病等； ③出现各种相关手术禁忌征； ④患者及家属不愿接受该治疗方式。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省骨科医院

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研究负责人邮编

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