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【ChiCTR2300071696】瑞倍宁在老年患者髋关节手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071696

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节手术

试验通俗题目

瑞倍宁在老年患者髋关节手术中的应用研究

试验专业题目

瑞倍宁在老年患者髋关节手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索瑞马唑仑应用于老年髋部骨折手术患者全身麻醉诱导期间对血流动力学及术后对认知功能的影响，力求为临床上老年患者行全身麻醉用药提供新思路及理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机数字表随机分组

盲法

双盲。所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁以上； 2.择期全身麻醉下行全髋关节置换手术患者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对瑞马唑仑过敏者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者； 2.痴呆（包括帕金森病痴呆、阿尔茨海默病和路易体痴呆）； 3.既往6个月内中风或严重中枢神经系统疾病； 4.严重听力或视力障碍、语言沟通困难； 5.严重呼吸或心血管系统疾病； 6.严重肝肾功能异常的患者； 7.研究者认为不适宜参加此项临床研究者。；

研究者信息
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试验机构

四川省骨科医院

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