ChiCTR2400093955
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2024-12-13
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术后疼痛
奥赛利定在创伤骨科患者术后镇痛的临床研究
奥赛利定在创伤骨科患者术后镇痛的临床研究
通过统计分析奥赛利定对患者术后恶心呕吐发生率、术后疼痛的改善程度以及对额外阿片类药物需求的降低程度，以达到评价其在下肢骨折患者术后镇痛中的临床疗效及安全性的研究目标，为优化创伤骨科患者的多模式镇痛提供新的方向。
随机平行对照
上市后药物
由一名不参与试验最终数据分析及管理的研究人员，使用SPSS 24.0软件按照1:1 （奥赛利定组：舒芬太尼组）的比例随机产生数字结果分配，随机化数字表结果密封直到试验结束。
对患者、术后随访医生施盲。
吴阶平医学基金会
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62
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2024-06-01
2025-04-01
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1.下肢单部位创伤性骨折； 2.18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 3.ASA分级I-Ⅲ级； 4.理解该研究方案并签署知情同意书。；
请登录查看1.已知或怀疑多发创伤； 2.已知或怀疑存在严重感染性疾病； 3.阿片类药物过敏史； 4.使用可能影响镇痛反应的药物(中枢性α-肾上腺素能、抗癫痫药、神经兴奋剂、抗抑郁药或抗精神病药)，术前无固定剂量给药≥30天； 5.术前3个月内使用口服或肠外糖皮质激素； 6.筛查时有肝、肾功能损害，并且治疗后肝功能Child-Pugh分级不能达到A或B级以及肌酐>158μmol/L者； 7.其他术后排除标准包括有血流动力学不稳定或呼吸功能不全的证据，手术/麻醉并发症等可能影响数据解释的事件发生。；
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