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【ChiCTR2600123770】基于代谢组学的托珠单抗治疗类风湿性关节炎应答差异的基础研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123770

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

基于代谢组学的托珠单抗治疗类风湿性关节炎应答差异的基础研究

试验专业题目

基于代谢组学的托珠单抗治疗类风湿性关节炎应答差异的基础研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

找到与类风湿关节炎相关的代谢差异标志物，差异代谢物及其相应的代谢通路，为其机制的研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.所有患者均符合类风湿关节炎诊断标准（美国风湿病协会，ACR），明确诊断为类风湿性关节炎，诊断依据：RA的诊断需满足以下临床特征：（1）涉及三个或更多关节的炎症性关节炎；（2）类风湿因子（RF）和/或抗瓜氨酸肽/蛋白抗体（ACPA）阳性，例如抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）检测；（3）C反应蛋白（CRP）或红细胞沉降率（ESR）水平升高；（4）已排除具有相似临床特征的疾病，特别是银屑病关节炎、急性病毒性多关节炎、多关节痛风或焦磷酸钙沉积病和系统性红斑狼疮（SLE）；（5）症状持续时间超过六周； 2.健康对照组选取同期健康体检者，临床实验室检查排除其他免疫系统疾病。 3.所有研究对象的临床资料完整且自愿参与本研究。 1.所有患者均符合类风湿关节炎诊断标准（美国风湿病协会，ACR），明确诊断为类风湿性关节炎，诊断依据：RA的诊断需满足以下临床特征：（1）涉及三个或更多关节的炎症性关节炎；（2）类风湿因子（RF）和/或抗瓜氨酸肽/蛋白抗体（ACPA）阳性，例如抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）检测；（3）C反应蛋白（CRP）或红细胞沉降率（ESR）水平升高；（4）已排除具有相似临床特征的疾病，特别是银屑病关节炎、急性病毒性多关节炎、多关节痛风或焦磷酸钙沉积病和系统性红斑狼疮（SLE）；（5）症状持续时间超过六周；2.健康对照组选取同期健康体检者，临床实验室检查排除其他免疫系统疾病。3.所有研究对象的临床资料完整且自愿参与本研究。；

排除标准

1.其他自身免疫性疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编