【ChiCTR2300072553】术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072553

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

需行髋关节置换术的终末期髋关节重度骨关节炎，髋关节发育不良继发重度骨关节炎，股骨头坏死，髋perthes病等

试验通俗题目

术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究

试验专业题目

术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究

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临床试验信息

试验目的

1.研究对于因上述疾病致终末期髋关节炎行THA术患者，术前、术后均在康复医师指导、监督下，通过等速肌力测试训练系统定量锻炼髋关节周围肌肉力量(髋届曲、伸直，外旋，内收、外展)是否有助于减轻该类患者术后疼痛、提升功能恢复。 2.研究通过上述干预措施，是否有助于改善该类患者三维步态分析中相应步态指标。 3.研究通过上述干预措施，是否可提高该类患者步行过程中的平衡性，减少术后跌倒风险。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

对研究者分组

试验项目经费来源

四川省干部保健科研课题(术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究，川干研2020-606)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.因终末期髋关节重度骨关节炎，髋关节发育不良继发重度骨关节炎，股骨头坏死，髋perthes病等需行初次全髋关节置换术(THA)的患者； 2.年龄为65-80岁； 3.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级(麻醉风险评估)为I - III级； 4.体重指数在20-28kg/m2之间； 5.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.语言障碍及不能配合各种间卷评分、肌力锻炼、肌力测评、步态平衡测评者； 2.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎、类风湿性关节炎髋关节受累、强直性脊柱炎髋关节受累、血友病性髋关节炎等感染或炎性关节病者； 3.单侧或双侧下肢肢体神经病变者； 4.精神病患者； 5.一期双侧全髋关节置换； 6.初次置换前有髋关节手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省骨科医院

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