【ChiCTR2600123842】回顾性队列研究比较两种术后镇痛方式在髋关节置换术患者中的临床效果研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123842

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

回顾性队列研究比较两种术后镇痛方式在髋关节置换术患者中的临床效果研究方案

试验专业题目

回顾性队列研究比较两种术后镇痛方式在髋关节置换术患者中的临床效果研究方案

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临床试验信息

试验目的

比较两种术后镇痛方式（髂筋膜间隙阻滞+静脉自控镇痛 vs 髂筋膜间隙阻滞+连续神经阻滞自控镇痛）在髋关节置换术患者术后不同时间点的镇痛效果，明确两种方案的镇痛优劣性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-05-29

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，≤80岁，性别不限； 2.经临床、影像学及病理检查确诊，符合髋关节置换术手术指征，且顺利完成手术； 3.术后采用本研究设定的两种镇痛方式之一（髂筋膜间隙阻滞+静脉自控镇痛或髂筋膜间隙阻滞+连续神经阻滞自控镇痛），且镇痛方案全程未更改； 4.临床资料完整（包括术前基线资料、手术相关信息、术后镇痛记录、不良反应记录、肌力评估记录、随访资料等）； 5.术后随访至出院，且随访资料完整，无严重失访情况 1.年龄≥18岁，≤80岁，性别不限；2.经临床、影像学及病理检查确诊，符合髋关节置换术手术指征，且顺利完成手术；3.术后采用本研究设定的两种镇痛方式之一（髂筋膜间隙阻滞+静脉自控镇痛或髂筋膜间隙阻滞+连续神经阻滞自控镇痛），且镇痛方案全程未更改；4.临床资料完整（包括术前基线资料、手术相关信息、术后镇痛记录、不良反应记录、肌力评估记录、随访资料等）；5.术后随访至出院，且随访资料完整，无严重失访情况；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能不全，或凝血功能障碍、免疫系统疾病者； 2.对两种镇痛方式中使用的药物（局部麻醉药、阿片类药物等）过敏者； 3.术前存在髋关节肌力异常、神经系统疾病（如帕金森病、偏瘫等），影响术后肌力评估者； 4.术后发生严重并发症（如假体脱位、感染、大出血等），影响镇痛效果及肌力恢复评估者； 5.临床资料严重缺失（关键指标如VAS评分、肌力分级、不良反应记录缺失≥30%）或失访者； 6.合并精神疾病、认知功能障碍，无法配合疼痛评估及肌力检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省骨科医院

研究负责人电话

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