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【ChiCTR2500103580】利多卡因胶浆用于预防儿童面部胶带粘贴相关皮肤损伤的效果：一项单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医用粘胶剂相关皮肤损伤

试验通俗题目

利多卡因胶浆用于预防儿童面部胶带粘贴相关皮肤损伤的效果：一项单中心、随机对照研究

试验专业题目

利多卡因胶浆用于预防儿童面部胶带粘贴相关皮肤损伤的效果：一项单中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨预先面部涂抹利多卡因胶浆预防儿童麻醉中人工气道固定胶带相关皮肤损伤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省骨科医院2024年度院内科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-5周岁；2.麻醉中需要置入人工气道（喉罩/气管导管）；3.双侧面颊皮肤无损伤；4.家属在充分了解本研究基础上，自愿同意。；

排除标准

1.麻醉时间≦1小时； 2.合并严重的先天性疾病、感知觉障碍、精神障碍等；3.术前异常皮肤状况，如面部湿疹、皮疹、水肿及慢性皮肤溃疡等；4.严重过敏性体质、免疫系统低下/缺陷、全身应用糖皮质激素者，或对方案中使用的物品、药物过敏者；5.合并营养不良、发热、贫血、低蛋白血症者；6.既往有粘胶剂损伤史；7.目前正在参加其他药物研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省骨科医院

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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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