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【ChiCTR2500115437】检测透析患者血液中的微塑料并评估透析造成的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500115437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾病 5 期(尿毒症)

试验通俗题目

检测透析患者血液中的微塑料并评估透析造成的影响

试验专业题目

维持性血液透析患者血液微塑料负荷的特征与透析过程影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较透析患者与非透析人群血液中微塑料的差异,探讨肾功能受损状态对体内微塑料积累的潜在影响。检测维持性血液透析患者透析前后血液中的微塑料含量及其变化趋势,分析透析过程对患者血液中的微塑料影响。探索透析患者与非透析人群血液中微塑料种类和浓度特性及体检指标相关性,得出透析行为对患者健康指标带来的风险性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

12;16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.尿毒症血透患者组纳入标准:(1)年龄18–85岁,(2)确诊CKD 5期(尿毒症),维持性血液透析>=3个月,(3)签署知情同意。 2.非血透对照组纳入标准:(1)年龄18-85岁,(2)经体检确认无重大慢性疾病(如心血管疾病、糖尿病、慢性肾病等),(3)近三个月内无急性感染史,(4)无长期药物使用史,(5)签署知情同意;;

排除标准

1.尿毒症血透患者组排除标准:活动性感染、肿瘤或严重肝功能障碍。 2.非血透对照组排除标准:(1)重大慢性病史或急性疾病史 (2)职业性微塑料高暴露(如塑料制造业工人) (3)近期参与过其他临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二人民医院

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