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【ChiCTR2500111763】通过呼出气体检查透析充分性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病 5 期（尿毒症），接受维持性血液透析的患者

试验通俗题目

通过呼出气体检查透析充分性研究

试验专业题目

基于呼气挥发性有机化合物动态监测的无创评估血液透析效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估呼气挥发性有机物（VOCs）是否可作为一种无创指标，用于判断血液透析是否充分。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）;2024-2027年九院黄浦分院人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

40;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.尿毒症血透患者组纳入标准：（1）年龄18–85岁，（2）确诊CKD 5期（尿毒症），维持性血液透析>=3个月，（3）签署知情同意。 2.非血透对照组纳入标准：年龄18-85岁。；

排除标准

1.尿毒症血透患者组排除标准：活动性感染、肿瘤或严重肝功能障碍。 2.非血透对照组排除标准：重大慢性病史或急性疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第二人民医院

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研究负责人邮编

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