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【ChiCTR2200061801】动态葡萄糖监测系统在急性呼吸衰竭患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

动态葡萄糖监测系统在急性呼吸衰竭患者中的应用研究

试验专业题目

动态葡萄糖监测系统在急性呼吸衰竭患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:明确FGM系统在急性呼吸衰竭患者血糖管理中的实用性 (1)检测运用于急性呼衰患者血糖监测的准确性、稳定性。 (2)对比动态血糖监测与传统监测方式对于患者血糖干预效果的异同。 2.次要目的:验证FGM装置在患者安置期间的安全性 (1)进行使用过程中的出血、感染和皮肤受损风险评价。 (2)进行传感器非计划移除和其他意外伤害风险评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用电脑随机数生成软件划分对照组与试验组。即在电脑软件中设置随机数最大值为106,分组数为2。最终将106个数划分为两个组,各53个不重复的从1-106的随机数。各个数字代表符合纳入标准的患者入院顺序,如本应入试验组患者不同意入组,则相应名额顺延至下一位患者。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.诊断为急性呼吸衰竭或慢性呼吸衰竭急性发作; 3.知情并同意参与本次研究; 4.急性生理学与慢性健康状况评分系统(APACHE Ⅱ)>10分/SOFA评分>10分。;

排除标准

1.中途退出本次研究; 2.探针安置部位皮肤水肿、损伤或有感染; 3.严重的血小板异常等凝血功能障碍; 4.妊娠或围产期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学化学医院急诊科

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