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首页 临床进展 上方角膜切口联合ICL植入与颞侧角膜切口联合TICL 植入矫正高度近视伴低中度散光的临床效果观察

【ChiCTR2300071732】上方角膜切口联合ICL植入与颞侧角膜切口联合TICL 植入矫正高度近视伴低中度散光的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视合并散光

试验通俗题目

上方角膜切口联合ICL植入与颞侧角膜切口联合TICL 植入矫正高度近视伴低中度散光的临床效果观察

试验专业题目

上方角膜切口联合ICL植入与颞侧角膜切口联合TICL 植入矫正高度近视伴低中度散光的临床效果观察

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临床试验信息
试验目的

比较上方角膜切口联合ICL植入与颞侧角膜切口联合TICL植入矫正高度近视合并低中度散光的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不采用随机法

盲法

非盲

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军特色医学中心眼科

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-29

试验终止时间

2024-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.合并0.5D-2.0D单纯散光的高度近视患者； 3.中央区角膜内皮数量≥2000个/mm², 细胞形态规则； 4.前房深度≥2.80mm, 前房角开放； 5.有强烈脱镜愿望,理解并能耐受手术, 对手术疗效具有合理期望； 6.无其他明显影响视力的眼部疾病和(或)影响手术恢复的全身病变。；

排除标准

1.角膜屈光手术史； 2.眼表、眼内手术史； 3.角膜内皮病变、眼底病变、青光眼、白内障等眼部器质性病变； 4.不规则散光； 5.超过-18.0D的高度近视。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心眼科

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研究负责人邮编

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