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【ChiCTR2500110434】术中泵注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对老年髋部骨折术后谵妄的影响：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折术后认知功能障碍

试验通俗题目

术中泵注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对老年髋部骨折术后谵妄的影响：一项随机对照临床研究

试验专业题目

术中泵注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对老年髋部骨折术后谵妄的影响：一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察术中泵注去甲肾上腺素或去氧肾上腺素对老年髋部骨折术后谵妄的影响，为老年髋部骨折手术中升压药物使用提供参考价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获得患者知情同意后，研究人员采用随机数字法将患者分配至两组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期髋部骨折手术老年患者，术前获患者本人及家属知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书； （2）病人年龄大于或等于65周岁作为研究对象； （3）ASA分级在Ⅰ～Ⅲ之间； （4）术前无严重视听障碍疾病可以正常交流沟通者； （5）术前采用《蒙特利尔认知基础评估量表（MoCA-B）》，确保术前不存在认知功能障碍，以及无法完成认知功能测试。；

排除标准

1.拒绝参与研究，患者不能配合椎管内麻醉操作； （2）术前存在控制不佳的高血压(SBP≥180mmHg，DBP≥110mmHg) 患者； （3）术前低血压（SBP<90 mmHg或MAP<60 mmHg)； （4）术前严重的心律失常、瓣膜狭窄、严重的心内分流或心脏功能受损； （5）术中急性心血管事件； （6）急诊手术或参加其他试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省六安市中医院

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研究负责人邮编

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