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【ChiCTR2300078324】羟考酮预给药时机对腹腔镜手术临床麻醉效果分析:一项前瞻性、随机双盲实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078324

试验状态

正在进行

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术

试验通俗题目

羟考酮预给药时机对腹腔镜手术临床麻醉效果分析:一项前瞻性、随机双盲实验研究

试验专业题目

羟考酮预给药时机对腹腔镜手术临床麻醉效果分析:一项前瞻性、随机双盲实验研究

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临床试验信息
试验目的

不同时机预给羟考酮对腹腔镜手术临床麻醉分析,观察其有效性、安全性,以及术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

麻醉医生、患者和数据观察整理者施盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 (1)知情同意,自愿参加该试验,并签署知情同意书; (2)病人的年龄在 20--65 周岁作为研究对象; (3)患者无阿片类药物滥用史; (4)术前患者的肝、肾、凝血功能等常规指标正常; (5)病人营养情况良好, BMI 在 18.5-28 之间;

排除标准

排除标准 (1)拒绝参与研究; (2)既往有哮喘、慢性咳嗽、慢性支气管炎病史近期急性发作史; (3)术中腹腔广泛粘连需要分离的病人或需要更改手术方案,需中转开腹患者; (4)病人术后腹腔、盆腔出血,腹腔感染; (5)心脑血管意外、形成动脉或静脉血栓、肺部感染等术后并发症等; (6)手术结束前30min内使用肌松药的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省六安市中医院麻醉科

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研究负责人邮编

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