ChiCTR2600115975
尚未开始
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2026-01-04
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骨科下肢手术
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于骨科下肢手术椎管内麻醉穿刺产生镇静和遗忘作用的合适剂量
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于骨科下肢手术椎管内麻醉穿刺产生镇静和遗忘作用的合适剂量
通过给予不同剂量的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂，观察其对椎管内麻醉穿刺操作的镇静、遗忘程度，为临床上安全有效地使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂提供依据。
随机平行对照
其它
纳入研究的患者按1:1:1的比例被分配到25ug盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(D1)组，50ug盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(D2)组，0.9%氯化钠溶液（NS）组中。计算机生成的随机化方案由一名非盲法统计学家制定，分配方案装在按顺序编号的密封不透明信封中，不对研究人员公开。
对患者在资格评估和正式试验登记后立即打开随机化信封。由于患者需要遵守方案，因此不对其进行盲法操作。但是，外科医生、麻醉师、统计人员以及负责评估神经认知功能和术后临床结果的研究小组成员对患者的分配和治疗并不知情
自选课题（自筹）
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47
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2026-01-01
2026-08-01
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(1) 签署知情同意书； (2) 本院择期行骨科下肢手术的患者； (3) 年龄18-65岁； (4) ASA分级（美国麻醉医师协会身体状况分级）为 I 或 II 级。；
请登录查看(1) 长期或近期服用抗精神病、镇静或镇痛药物的病史； (2) 严重心、肺、肝、肾功能不全（ASA III级或以上）； (3) 腰椎疾患和腰痛病史； (4) 凝血功能异常； (5) 正在参与另一项临床试验。；
请登录查看六安市中医院
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