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【ChiCTR2600125645】牙周炎关联急性冠脉综合征:维生素 D/Asprosin 调控及预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600125645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征;2型糖尿病病;牙周炎;

试验通俗题目

牙周炎关联急性冠脉综合征:维生素 D/Asprosin 调控及预测模型构建

试验专业题目

牙周炎关联急性冠脉综合征:维生素 D/Asprosin 调控及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

在罹患急性冠脉综合征合并2型糖尿病的患者队列中,评估基线时牙周炎的严重程度(以牙周炎症表面积PISA量化)及血液、唾液、龈沟液中维生素D、Asprosin等生物标志物水平,对患者入组后1年内发生主要不良心血管事件的预测价值。同时,探索牙周炎与冠脉病变严重度的关联,并基于上述指标构建一个用于预测心血管事件风险的无创模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

呼伦贝尔市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

194

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.确诊急性冠脉综合征(ACS,含UA、NSTEMI、STEMI),发病时间在24小时内; 3.合并2型糖尿病,符合ADA或中华医学会糖尿病学分会诊断标准; 1.年龄18-75岁;2.确诊急性冠脉综合征(ACS,含UA、NSTEMI、STEMI),发病时间在24小时内;3.合并2型糖尿病,符合ADA或中华医学会糖尿病学分会诊断标准;;

排除标准

1.近3个月内使用过抗生素、免疫抑制剂或全身性糖皮质激素; 2.近半年内接受过牙周系统治疗; 3.严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、自身免疫性疾病; 4.口腔内存在除牙周炎外的急性感染; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.研究者判断依从性差或无法完成1年随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古林业总医院

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