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【ChiCTR-IPR-16007785】铝碳酸镁降低维持性透析患者血清磷的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭（CKD 5D期）

试验通俗题目

铝碳酸镁降低维持性透析患者血清磷的临床研究

试验专业题目

铝碳酸镁降低维持性透析患者血清磷的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察维持性透析高磷血症患者口服铝碳酸镁（达喜）的降磷效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目研究者陈兰医生采用随机序列软件，产生1-250个随机序列数，按照在透患者的就诊顺序，依次从前至后取用随机序列数。为奇数者入试验组，偶数者入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

厦门血透质控中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-25

试验终止时间

2016-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1) 维持性透析3个月以上的患者， （2）年龄在18周岁－80周岁 （3）男性或女性， （4）血清磷>1.78mmol/L， （5）试验前3个月未复用任何降磷药物（包括氢氧化铝、铝碳酸镁、碳酸镧） （6）签署了一份患者授权书，允许使用和披露个人健康信息（或知情同意书，如适用）；

排除标准

（1） 维持性透析小于3个月的患者 （2） 年龄小于18周岁，大于80周岁的患者 （3） 血清磷<1.78mmol/L， （4） 试验前3个月内服用过降磷药物（包括氢氧化铝、铝碳酸镁、碳酸镧） （5） 拒绝入组的患者 （6） 合并肿瘤，活动性出血，感染等急性炎症反应， （7） 预计半年内会转肾移植或腹膜透析，或转当地医院透析的患者 （8） 试验过程中因死亡退出的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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