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【ChiCTR2200058509】早产儿呼吸暂停风险预测模型构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸暂停

试验通俗题目

早产儿呼吸暂停风险预测模型构建与实证研究

试验专业题目

早产儿呼吸暂停风险预测模型构建与实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确住院期间早产儿呼吸暂停的发生情况及影响因素； 2.构建住院期间早产儿呼吸暂停的预测模型并实施验证，以指导临床早期筛查高风险人群及制定预防策略。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-23

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在厦门大学附属中山医院出生并转入NICU的早产儿； 2.符合早产儿的诊断标准，即胎龄在37足周以前出生的活产婴儿； 3.病例组符合《实用新生儿学》关于呼吸暂停的诊断标准。；

排除标准

1.严重先天性畸形； 2.遗传代谢性疾病； 3.入院48小时内死亡的危重症病人； 4.转入外院或放弃住院病人； 5.信息资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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