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首页 临床进展 糖皮质激素在中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎中的疗效研究

【ChiCTR-OPN-17012789】糖皮质激素在中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17012789

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性局灶节段硬化性肾炎

试验通俗题目

糖皮质激素在中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎中的疗效研究

试验专业题目

糖皮质激素在中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎中的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

比较单用ACEI/ARB类药物与激素联合ACEI/ARB类药物对中等量蛋白尿的原发性局灶节段硬化性肾炎（FSGS）患者的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

非盲

试验项目经费来源

国家重点发展项目 (2016YFC0904100), 国家自然基金 (2016YFC0904100), 上海市自然科学基金 (15ZR1426300)

试验范围

/

目标入组人数

50;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

于2006年至2016年在上海交通大学瑞金医院肾脏科确诊的pFSGS患者。入组前必须符合以下要求：（1）年龄在17?80岁之间; （2）肾活检确诊为FSGS; （3）EPI-eGFR≥30ml/ min / 1.73m2；（4）两次或以上化验24小时尿蛋白在1.0g-3.5g之间；（5）血清白蛋白> 25g / L，（6）ACEI / ARB药物治疗至少1个月后尿蛋白无明显下降，（7）研究前3个月内无使用糖皮质激素; （8）签署知情同意书。；

排除标准

排除以下患者：（1）继发性FSGS，（2）肾脏疾病家族史，（3）肝炎病毒携带者，慢性病毒性肝炎或肝功能异常者，（4）活动性感染或严重感染，（5） 不愿意接受治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科

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研究负责人邮编

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