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【ChiCTR-TRC-10001132】比较非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法的前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001132

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2010-12-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肾衰

试验通俗题目

比较非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

比较非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法的前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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200025

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临床试验信息
试验目的

评估以自动腹膜透析或血液透析作为过渡透析方法治疗非计划开始腹膜透析的终末期肾衰患者的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 终末期肾衰竭(eGFR<15ml/min/1.73m2) 2. 需尽早透析, 但是并没有长期透析通路 3. 年龄18-75岁,性别不限 4.已签署知情同意书;

排除标准

1.急性肾功能衰竭患者 2.严重冠心病或充血性心功能衰竭(NYHA 心功能3级或以上)者 3.严重呼吸系统疾病 4.严重高钾血症( K+ >7.0mmol/L) 5.预计存活时间<1年 6.恶性肿瘤患者 7.活动性肝脏疾病 8.精神病 9.妊娠或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

200025

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