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【ChiCTR2600127691】多管路型无针密闭输液接头在静脉治疗中的应用的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉炎、输液外渗、针眼渗血、周围皮肤炎症

试验通俗题目

多管路型无针密闭输液接头在静脉治疗中的应用的随机对照研究

试验专业题目

多管路型无针密闭输液接头在静脉治疗中的应用的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)主要目的 比较使用多管路型无针密闭输液接头与传统输液三通接头单次输液操作的平均耗时,验证试验组在提升操作效率方面的优势。 (二)次要目的 评估医护人员对两种输液接头使用情况的满意度评分; 比较使用多管路型无针密闭输液接头与传统输液三通接头的患者静脉炎发生率,验证试验组的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计师利用软件产生

盲法

开放标签

试验项目经费来源

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2027-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁,性别不限。 2.因病情需要(如化疗、营养支持、多药联合治疗等)需进行多通路静脉输液治疗,预计使用多通路连接器械时间≥48h。 3.同意参加本试验并签署知情同意书者。 4.近1个月内未参与其他医疗器械临床试验。 1.年龄18-80岁,性别不限。2.因病情需要(如化疗、营养支持、多药联合治疗等)需进行多通路静脉输液治疗,预计使用多通路连接器械时间≥48h。3.同意参加本试验并签署知情同意书者。4.近1个月内未参与其他医疗器械临床试验。;

排除标准

1.穿刺部位存在感染、溃疡、血栓或血管疾病(如严重动脉硬化)不宜进行静脉留置者。 2.腋温>38℃的患者。 3.对研究用器械过敏者。 4.妊娠及哺乳期妇女。 5.精神障碍、认知功能障碍或无法配合完成评估者。 6.研究者认为不适宜参与本研究的其他情况(如拒绝配合治疗、频繁转科等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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