【ChiCTR2600125906】经桡动脉入路和经股动脉入路全脑血管造影的有效性和安全性研究：一项前瞻性、多中心、整群随机对照、开放标签、盲法终点评价的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125906

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

经桡动脉入路和经股动脉入路全脑血管造影的有效性和安全性研究：一项前瞻性、多中心、整群随机对照、开放标签、盲法终点评价的研究

试验专业题目

经桡动脉入路和经股动脉入路全脑血管造影的有效性和安全性研究：一项前瞻性、多中心、整群随机对照、开放标签、盲法终点评价的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评估真实临床实践中，经桡动脉入路与经股动脉入路在全脑血管造影中的有效性。次要目的是评估经桡动脉入路与经股动脉入路在全脑血管造影中的的安全性、经济性、舒适度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师，经协变量约束（通过平衡性评分从大量随机序列中优选）按1:1行整群（医院层面）随机

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

神经内科临床卓越专科建设

试验范围

目标入组人数

1236

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.需要行全脑血管造影的患者； 3.客观证据显示患者适合行经股动脉或经桡动脉脑血管造影，上肢血管超声提示桡动脉内径≥1.5mm； 4.改良Rankin量表评分≤2分； 5.签署知情同意书； 1.年龄＞18岁；2.需要行全脑血管造影的患者；3.客观证据显示患者适合行经股动脉或经桡动脉脑血管造影，上肢血管超声提示桡动脉内径≥1.5mm；4.改良Rankin量表评分≤2分；5.签署知情同意书；；

排除标准

1.右侧Allen试验/Barbeau试验阳性（经桡动脉路径组），股动脉闭塞（经股动脉路径组）； 2.穿刺点局部感染或外伤； 3.凝血异常：INR>1.5 或血小板<50×10⁹/L； 4.存在入路血管病变或解剖变异被认为可能对受试者产生危害的情况，如主动脉弓离断、锁骨下动脉闭塞或主动脉夹层等； 5.处于妊娠期； 6.近2周内计划或已进行有大型外科手术或严重外伤； 7.预计生存期小于5年； 8.严重心、肝、肾等功能不全； 9.存在脑血管造影造影剂禁忌症； 10.无法配合随访；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

研究负责人电话

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