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【ChiCTR2500107871】系统化运动训练对ASD儿童核心症状、执行功能及脑功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

系统化运动训练对ASD儿童核心症状、执行功能及脑功能的影响研究

试验专业题目

系统化运动训练对ASD儿童核心症状、执行功能及脑功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 验证系统化运动训练对学龄前和学龄期ASD儿童的孤独症程度、核心症状及执行功能的影响及持续效应； 2. 分析运动训练对ASD儿童及家庭生活质量的映射作用； 3. 探究运动训练对ASD儿童脑功能的影响，以期进一步将系统化运动训练项目作为ASD辅助康复方案进行推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

治疗师使用excel表格的RAND函数产生随机数列。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）科研基金项目;重庆市技术创新与应用发展川渝联合实施重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：3-9岁； 2.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）ASD的诊断标准，并持有三甲医院确诊开具的ASD诊断证明； 3.智力水平正常、边缘或轻度低下； 4.无严重的行为及情绪问题； 5.能够进行简单的提问与回答； 6.能够主动表达如厕需求； 7.无影响体育活动参与的身体障碍，能配合完成干预者； 8.家长知情同意。；

排除标准

1.视力、听力障碍、精神分裂症、情感障碍、精神发育迟滞、雷特综合征和其他发育障碍性疾病者； 2.有限制其身体活动能力的医疗状况，如哮喘、癫痫、心脏病、骨折后急性期等； 3.在过去两年中有头部外伤、身体残疾、重大器官疾病或严重的肌肉骨骼损伤史； 4.近6个月内定期参加体育锻炼者； 5.纳入后中途更换治疗方案者； 6.不能配合坚持完成干预者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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