【ChiCTR2600135047】重复经颅磁刺激(rTMS)联合神经肌肉电刺激(NMES)对脑卒中后吞咽障碍患者营养状态及精神心理的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135047

试验状态

结束

药物名称

重复经颅磁刺激（rTMS）、神经肌肉电刺激（NMES）

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激(rTMS)联合神经肌肉电刺激(NMES)对脑卒中后吞咽障碍患者营养状态及精神心理的疗效分析

试验专业题目

重复经颅磁刺激(rTMS)联合神经肌肉电刺激(NMES)对脑卒中后吞咽障碍患者营养状态及精神心理的疗效分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 过对比重复经颅磁刺激（rTMS）联合神经肌肉电刺激（NMES）与单独治疗的效果，评估该联合疗法在改善脑卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能方面的有效性及对患者情绪及营养状态的影响。 2 探讨 rTMS 与 NMES 联合应用对神经重塑及吞咽功能恢复的潜在机制，为今后的临床应用提供理论依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表，按患者入院顺序随机分配到各组。

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

医院科研资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 所有患者均符合全国第四次脑血管疾病会议制订的诊断标准，影像学检查（包括 CT/MRI）符合脑卒中表现； 2. 首次发病年龄为 35—75 岁； 3. 病程 2 周—6个月； 4. 经洼田饮水试验筛查及影像学检查诊断有吞咽障碍； 5. 生命体征表现平稳，意识较为清楚，具有执行治疗指令的基本能力，在医生的指导下，可配合完成相应治疗和康复评定； 6. 完成知情同意书的签署。；

排除标准

1. 不符合上述任意一条入选标准者； 2. 曾患过其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等； 3. 无法完成指标评估者，如失语、认知障碍、视听障碍、文盲等； 4. 存在器质性吞咽功能障碍； 5. 同时患有较为严重的肾、肝、心血管或严重的造血系统疾病； 6. 正在参加影响本研究结果的其他临床试验者； 7. 体内装有心脏起搏器或人工耳蜗，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）； 8. 癫痫患者或者癫痫家族患者； 9. 存在不可控因素； 10. 中途自愿退出者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

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