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【ChiCTR2500111485】弓状韧带上腰方肌平面阻滞对妇科恶性肿瘤患者开腹手术术后疼痛及恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500111485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

妇科恶性肿瘤开腹手术术后疼痛及恢复质量

试验通俗题目

弓状韧带上腰方肌平面阻滞对妇科恶性肿瘤患者开腹手术术后疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

弓状韧带上腰方肌平面阻滞对妇科恶性肿瘤患者开腹手术术后疼痛及恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体用于超声引导下弓状韧带上腰方肌平面阻滞预防镇痛在妇科恶性肿瘤患者开腹手术中的临床效果观察,对术后疼痛及恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机化列表按1:1的比例随机分为两组。

盲法

麻醉医师、参与研究的随访人员及统计分析人员均对分组及研究药物不知情。

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35-70岁; 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 3.BMI<30kg/m^2; 4.无精神疾病或认知功能障碍; 5.所有患者在纳人研究前均被告知研究内容,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.药物过敏史 ; 2.操作部位有感染 ; 3.凝血功能障碍 ; 4.严重心肺疾病或肝肾功能障碍; 5.镇痛药物依赖着,既往存在慢性疼痛病史 ; 6.患者在过去四周参加过其他临床实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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