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【ChiCTR2000029331】优化右室流出道室性心律失常导管消融策略-比较肺动脉瓣上瓣下消融有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029331

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室性心律失常

试验通俗题目

优化右室流出道室性心律失常导管消融策略-比较肺动脉瓣上瓣下消融有效性的临床研究

试验专业题目

优化右室流出道室性心律失常导管消融策略-比较肺动脉瓣上瓣下消融有效性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、比较传统方法和反U弯法作为右室流出道（RVOT）室性心律失常首选导管消融方法的即刻成功率和远期成功率； 2、研究RVOT起源室性心律失常起源点与肺动脉瓣关系； 3、研究影响首选消融靶点成功率的相关因素，探索预测首选消融靶点成功的相关因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究组成员用抛硬币法进行简单随机化分组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

非器质右室流出道室性心律失常患者，年龄14岁~75岁，临床症状显著影响生活质量，24小时动态心电图室性早搏>10000次或有室性心动过速，至少一种抗心律失常药物治疗无效。；

排除标准

不能标测的室性心律失常，消融成功靶点位于非RVOT区域，多形性室性心律失常，妊娠期间，合并器质性心脏病，合并其他心律失常需要使用抗心律失常药物，合并恶性肿瘤、严重器官功能不全、营养不良、活动性出血等预期寿命<1年的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州省人民医院，贵州省心血管病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550002

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