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【ChiCTR2600123052】心脏起搏器植入患者睡眠呼吸暂停与房颤相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢性心律失常；房室传导阻滞；病态窦房结综合征

试验通俗题目

心脏起搏器植入患者睡眠呼吸暂停与房颤相关性的临床研究

试验专业题目

心脏起搏器植入患者睡眠呼吸暂停与房颤相关性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估心脏起搏器植入术后1年重度睡眠呼吸暂停的患病率； 2.评估心脏起搏器植入术后1年房颤的患病率； 3.评估心脏起搏器植入术后90天重度睡眠呼吸暂停对术后1年房颤发生率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

975

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合心脏起搏器植入适应证； 2. 首次植入或更换为研究器械； 3. 年龄>=18岁； 4. 愿意参加本研究并签署知情同意书； 1. 符合心脏起搏器植入适应证；2. 首次植入或更换为研究器械；3. 年龄>=18岁；4. 愿意参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 受试者存在其他心律植入设备、组件或配件； 2. 计划怀孕、孕期或哺乳期女性； 3. 患有严重三尖瓣膜疾病，或人工机械三尖瓣植入者； 4. 计划在随访期间进行心脏手术者（如冠状动脉搭桥手术、心脏瓣膜手术等）； 5. 预期寿命小于12个月； 6. 同时参加其他药物或医疗器械临床研究尚未到达主要终点的受试者； 7. 研究者判断不适合纳入受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省心血管病医院

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研究负责人邮编

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