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【ChiCTR1900023824】急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

试验专业题目

急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术后抗凝真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

比较磺达肝癸钠与低分子肝素在AMI患者PPCI术后抗凝治疗中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

自然选择干预

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18周岁，＜85周岁； 2、符合中华医学会心血管病学分会颁布的急性心肌梗死诊断标准； 3、进行PPCI治疗； 4、患者或法定代理人已被告知研究性质，理解方案，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1、对抗凝、抗血小板治疗药物过敏或有禁忌证者； 2、存在心源性休克、恶性室性心律失常、机械性并发症； 3、CABG术后； 4、有明确的PPCI术后抗凝指征者（如：房颤、左室血栓、主动脉球囊反搏、肺栓塞、机械瓣）； 5、有长期抗凝指征者； 6、任何出血倾向、严重血液病、颅内实质动脉瘤、动静脉畸形、可疑主动脉夹层、近6个月内缺血性卒中、一过性缺血发作或颅内出血史、近2周内消化道、泌尿道出血史； 7、严重贫血及免疫性疾病，或（和）正在接受激素治疗； 8、感染活跃期或肿瘤等伴随疾病，预期寿命＜12个月； 9、凝血功能障碍或肝肾功能中、重度不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省心血管病医院

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