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【ChiCTR2300071473】单次及多次富血小板血浆宫腔灌注在薄型子宫内膜中疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071473

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

单次及多次富血小板血浆宫腔灌注在薄型子宫内膜中疗效对比研究

试验专业题目

单次及多次富血小板血浆宫腔灌注在薄型子宫内膜中疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估富血小板血浆宫腔灌注是否能改善子宫内膜容受性； 2. 以及同一治疗周期行两次富血小板血浆宫腔灌注是否更受益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用完全随机方法进行随机化分组，由中心负责人使用计算机产生的随机数字法产生随机序列，确定病例的入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄25～40岁； 2. 既往自然排卵周期或促排卵周期卵泡成熟时内膜厚度＜7mm，或激素替代人工周期（HRT）内膜转换日内膜厚度＜7mm取消周期的患者； 3. 宫腔镜未见明显宫腔粘连； 4. 无子宫粘膜下肌瘤或子宫内膜息肉； 5. 无血液病史(如白细胞减少、血栓无力等)； 6. 本次移植至少有1个为优质胚胎。；

排除标准

1. 既往有肿瘤病史； 2. 合并巨大子宫肌瘤、严重重子宫腺肌病、子宫内膜异位症患者； 3. 宫腔粘连，血液病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

玉林市妇幼保健院

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