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【ChiCTR2600119908】急性冠脉综合征及心脏骤停患者 TNFRSF9 及细胞因子水平变化的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119908

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

急性冠脉综合征、心脏骤停

试验通俗题目

急性冠脉综合征及心脏骤停患者 TNFRSF9 及细胞因子水平变化的临床研究

试验专业题目

急性冠脉综合征及心脏骤停患者 TNFRSF9 及细胞因子水平变化的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 分析急性冠脉综合征（ACS）及并发心脏骤停（CA）患者外周血中 TNFRSF9 及关键细胞因子（IL-6、TNF-α、IL-1β）的水平变化规律。 2. 探讨 TNFRSF9 及细胞因子水平与 ACS 患者冠脉造影特征（冠脉狭窄支数、狭窄程度、斑块性质）的关联性。 3. 评估 TNFRSF9 及细胞因子水平对 ACS 患者并发 CA 风险及 CA 患者复苏后短期预后（28 天存活率、心功能恢复情况）的预测价值。 4. 建立基于 TNFRSF9 及细胞因子水平的 ACS 及 CA 患者风险评估模型，为临床诊疗提供参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究未获得外部资助，所需经费与物资由研究者所在单位提供

试验范围

目标入组人数

120;60

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 研究期间就诊于本机构心血管内科，符合《中国急性冠脉综合征诊疗指南》诊断标准（UA/STEMI/NSTEMI）。 2. ACS 并发 CA 者需确认 CA 与 ACS 的因果关联（CA 发生于 ACS 症状出现 24 小时内）。 3. 年龄 18-75 岁，性别不限。 4. 具备基本沟通能力，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重肝肾功能不全（肝功能：ALT/AST>3 倍正常值上限；肾功能：eGFR<30mL/min/1.73m²）。 2.入组前 1 个月内发生严重感染（如肺炎、败血症）或使用免疫抑制剂（如糖皮质激素、环孢素）。 3.患有血液系统疾病（如白血病、再生障碍性贫血）或恶性肿瘤。 4.妊娠、哺乳期女性。 5.精神疾病患者或无法配合资料收集、随访者。 6.临床资料（如冠脉造影报告、用药记录）不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

颍上城东医院(原颍上第一医院)

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