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【ChiCTR2600118203】神经阻滞技术在老年髋部及下肢手术中脑保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118203

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者髋部及以下手术

试验通俗题目

神经阻滞技术在老年髋部及下肢手术中脑保护作用的研究

试验专业题目

神经阻滞技术在老年髋部及下肢手术中脑保护作用的研究

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临床试验信息
试验目的

神经阻滞联合全身麻醉在老年髋部及下肢手术患者中有脑保护效果。从而找出老年骨科患者术后认知功能障碍相关因素以及最佳脑保护方案，以此针对老年患者围术期进行脑保护并且降低我院术后认知功能障碍发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一个不参与该研究项目具体内容的独立人员使用第三方随机化系统产生2组随机分组序号（共90例），并将编号密封于信封中；研究者随机抽取一个密封信封，获得该受试者唯一的组别分配码（如“A组”或“B组”），根据此分配码，麻醉团队执行相应的干预方案（A组患者单纯实施全身麻醉，B组患者在全身麻醉基础上联合B超引导下神经阻滞）。

盲法

本研究采用评估者、研究者设盲。

试验项目经费来源

通用医疗科研基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA均选择Ⅰ~Ⅱ级（ASA：American Society of Anesthesiology）； (2)年龄≥65岁，自愿参加此实验并且签署知情同意书者； (3)手术时间均大于1小时； (4)选取髋部及以下骨科手术的患者（髋部手术、下肢手术）； (5)可语言交流、可书写患者； (6)无神经系统疾病、无脑功能损伤患者； (7)近期未服用过神经精神系统功能的药物、无酗酒的患者； (8)无严重心肺疾患患者。；

排除标准

(1)严重肝肾功能障碍； (2)术后可能转入其他科室（ICU、心内、呼吸内等）的患者； (3)随访资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三二〇一医院

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研究负责人邮编

723000

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