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【ChiCTR2200065274】盆腔骨髓保护技术与直肠癌新辅助放疗病理反应相关性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

盆腔骨髓保护技术与直肠癌新辅助放疗病理反应相关性的临床研究

试验专业题目

盆腔骨髓保护技术与直肠癌新辅助放疗病理反应相关性的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210009

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临床试验信息
试验目的

对直肠癌新辅助放疗患者采取盆腔骨髓保护技术，分析其与肿瘤病理反应状态相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用分层区组随机化方法

盲法

None

试验项目经费来源

江苏省中医院创新发展基金专项课题（Y2021CX09）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75岁； （2）术前肠镜活检病理证实为直肠腺癌，肿瘤下缘距离肛缘≤12cm（内镜）； （3）参照美国癌症联合委员会第8版分期标准，结合盆腔核磁临床分期为Ⅱ、Ⅲ期； （4）体力状况美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分0—1； （5）既往无全身化疗或盆腔放疗史； （6）治疗前淋巴细胞计数≥1.0×109/L。；

排除标准

1. 合并急慢性感染、风湿免疫系统或造血功能障碍等血液系统疾病； 2. 孕妇及哺乳期妇女； 3. 不能合作或伴有精神障碍性疾病、智力不全者； 4. 同时参加其他临床研究或药物实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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