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首页 临床进展 羟考酮联合右美托咪定对老年重症肺炎机械通气患者脱机成功率及谵妄的影响

【ChiCTR2500108469】羟考酮联合右美托咪定对老年重症肺炎机械通气患者脱机成功率及谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108469

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

羟考酮联合右美托咪定对老年重症肺炎机械通气患者脱机成功率及谵妄的影响

试验专业题目

羟考酮联合右美托咪定对老年重症肺炎机械通气患者脱机成功率及谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

在重症肺炎机械通气患者中，比较羟考酮与瑞芬太尼对于重症肺炎老年患者机械通气谵妄发生率、镇痛镇静、循环功能及预后影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员使用PASS 11.0生成的随机数字表将受试者随机分配到试验组或者对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

北京中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁； （2）符合美国 IDSA/ATS 制订重症肺炎诊断标准，气管插管需要机械通气的受试者； （3）预期机械通气时间≥24 h，入组通气时间<48 h； （4）需要进行 ICU 监护的受试者； （5）同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对研究中使用的药物存在过敏史 （2）需要接受较深镇静治疗的情况 （3）重度肝、肾功能异常 （4）伴未纠正的低血容量休克 （5）严重的系统性疾病 （6）严重精神系统疾病或认知功能障碍 （7）既往谵妄病史 （8）既往或近期使用镇静镇痛药物或其他影响镇静评估的药物 （9）吸毒史和/或酗酒史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳医学院附属二四二医院

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研究负责人邮编

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