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【ChiCTR2500115695】多模态评估卒中后步行功能—基于下肢机器人与双任务训练结合弥散张量成像技术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后步行功能障碍

试验通俗题目

多模态评估卒中后步行功能—基于下肢机器人与双任务训练结合弥散张量成像技术的临床研究

试验专业题目

多模态评估卒中后步行功能—基于下肢机器人与双任务训练结合弥散张量成像技术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1)探索基于下肢康复机器人同步双任务训练对脑卒中后步行功能障碍患者的康复治疗范式,验证临床疗效并评估其有效性和安全性。 (2)利用磁共振弥散张量成像(DTI)技术,多模态评估下肢康复机器人同步双任务训练治疗脑卒中后步行功能障碍的神经机制,为临床提供高等级循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机分组法,使用SPSS-22.0软件生成随机数字表后进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2026年重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会神经病学分会制定的《中国脑出血诊治指南(2019)》,参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》诊断标准,并经头部CT或MRI证实,且病程≤6个月; 2. 脑卒中后步行功能障碍患者; 3. 年龄18—75岁之间、性别不限; 4. 生命体征平稳; 5. 认知功能相对完好,MMSE≥17或MoCA≥24; 6. 能遵循临床治疗方案,签署受试者知情同意书;;

排除标准

1. 脑卒中前已有步行功能障碍者; 2. 存在视觉障碍或偏侧忽略者; 3. 严重认知障碍或者卒中后抑郁者; 4. 体内有金属植入物,比如:心脏起搏器等各类金属器件者; 5. 患有严重基础疾病,比如:NYHA心功能4级或严重COPD; 6. 同时期参加其他临床实验的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市江北区中医院

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