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【ChiCTR2600126189】育龄期妇科肿瘤患者生育力保存决策辅助方案的初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126189

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

育龄期妇科肿瘤患者生育力保存决策辅助方案的初步应用

试验专业题目

育龄期妇科肿瘤患者生育力保存决策辅助方案的构建与应用

申办单位信息
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215004

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建一套适用于育龄期妇科肿瘤患者的生育力保存决策辅助方案，并通过随机对照的初步临床研究，评价该方案在临床应用中的可行性、可接受性及可用性，为后续大样本随机对照研究提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组成员使用随机数字表法进行随机化

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市“科教强卫”重点项目（ZDXM2024011）

试验范围

/

目标入组人数

210;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者： 1.年龄 18–45 岁； 2.经病理学检查确诊为妇科恶性肿瘤或交界性卵巢肿瘤或卵巢囊肿； 3.计划接受手术、放疗或化疗，但相关治疗尚未开始； 4.具备阅读和理解中文资料的能力；自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书。 医护： 1.注册护士或医师； 2.从事肿瘤、生殖领域工作年限≥3年； 3.职称为中级及以上； 4.知情同意并自愿参与访谈。 患者：1.年龄 18–45 岁；2.经病理学检查确诊为妇科恶性肿瘤或交界性卵巢肿瘤或卵巢囊肿；3.计划接受手术、放疗或化疗，但相关治疗尚未开始；4.具备阅读和理解中文资料的能力；自愿参加本研究，并由本人签署知情同意书。医护：1.注册护士或医师；2.从事肿瘤、生殖领域工作年限≥3年；3.职称为中级及以上；4.知情同意并自愿参与访谈。；

排除标准

患者： 1.既往已接受生育力保存相关治疗者； 2.疾病终末期； 3.孕期患者 医护： 1.处于进修、轮岗等非一线工作状态。.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市市立医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215004

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