CTR20130980
进行中（尚未招募）
复方辛夷花滴喷剂
中成药
复方辛夷花滴喷剂
2013-11-01
CXZL0600275
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祛风寒、通鼻窍。用于急性鼻炎—风寒证，症见鼻塞、喷嚏、流涕。
评价复方辛夷花滴喷剂的安全性和有效性研究
复方辛夷花滴喷剂治疗急性鼻炎—风寒证随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验
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510000
以安慰剂为对照，初步评价复方辛夷花滴喷剂治疗急性鼻炎—风寒证的有效性和安全性，并探索最佳安全有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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432
国际: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合急性鼻炎诊断标准；
请登录查看1.本次发病后已使用治疗急性鼻炎的中西药物者。；2.因流行性感冒、麻疹、猩红热、百日咳、水痘、白喉等传染性疾病引起者。；3.伴发变应性鼻炎、血管运动型鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔肿瘤、鼻中隔严重偏曲等疾病的患者。；4.既往鼻部手术、放疗等原因所致鼻腔黏膜功能障碍的患者。；5.体温（腋下）＞38℃。；6.病情严重，需合并使用其它药物治疗。；7.具有严重的原发性心肺、肝肾、血液系统疾病，或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病等。；8.肝肾功能检查异常者（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr＞正常上限）。；9.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。；10.怀疑或确有酒精、药物滥用史。；11.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划。；12.已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质。；13.近3个月内参加过其它临床试验。；14.研究者认为不宜参加本临床试验的患者。；
请登录查看/
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