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【ChiCTR2600126588】临床代谢、炎症指标与心血管-肝脏-肾脏-代谢综合征的关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126588

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢功能障碍相关脂肪性肝病、肝纤维化、代谢综合征

试验通俗题目

临床代谢、炎症指标与心血管-肝脏-肾脏-代谢综合征的关系研究

试验专业题目

临床代谢、炎症指标与心血管-肝脏-肾脏-代谢综合征的关系研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统评估临床常规生化检测中可获取的血浆代谢及炎症相关指标与MAFLD、肝纤维化及代谢综合征各组分的横断面关联，探讨复合型血浆指标在代谢性疾病风险分层中的潜在应用价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000;1500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-13

试验终止时间

2028-06-13

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18 周岁； 2.2023年-2026年于我院完成健康体检和住院治疗的诊断为MAFLD、代谢综合征的患者； 3.具有完整的核心生化检测记录（空腹血糖、血脂四项、肝功能全套、肾功能、血尿酸）、检查（超声、弹性成像、放射影像）记录； 4.具有完整的人体测量学记录（身高、体重、血压）。 1.年龄 ≥ 18 周岁；2.2023年-2026年于我院完成健康体检和住院治疗的诊断为MAFLD、代谢综合征的患者；3.具有完整的核心生化检测记录（空腹血糖、血脂四项、肝功能全套、肾功能、血尿酸）、检查（超声、弹性成像、放射影像）记录；4.具有完整的人体测量学记录（身高、体重、血压）。；

排除标准

1.已知肝硬化、肝癌或其他终末期肝病病史； 2.已知病毒性肝炎（乙肝、丙肝）现症感染或携带状态（基于病史记录或血清学标志物）； 3.过量饮酒史（男性 > 30 g/日，女性 > 20 g/日）或酒精使用障碍病史； 4.已知自身免疫性肝病、药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病； 5.严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73m²）或正在进行肾脏替代治疗； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.近3个月内有急性感染、手术或创伤史； 8. 核心研究变量（UAP、 UHR、 LSM、 HDLC、 TG、 BMI、 SBP、 DBP、 FPG）中任意一项缺失； 9. 数据存在明显的逻辑错误或极端异常值（由临床研究者判定）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林医科大学第二附属医院

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