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【ChiCTR2600116228】眼部超声在脊柱内镜手术中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类脊髓高压综合征

试验通俗题目

眼部超声在脊柱内镜手术中的应用探索

试验专业题目

眼部超声在脊柱内镜手术中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 .确立眼部超声测量视神经鞘直径作为脊柱内镜手术中颅内压监测的有效无创手段，为术中ICP管理提供实时依据，降低手术相关中枢神经系统并发症风险，改善患者预后。 2 .针对脊柱内镜手术中出现的血压骤升、心率增快等疑似ICP增高表现，为麻醉医师提供客观监测指标，实现早期识别、及时干预，减轻类脊髓高压综合症引起的颈项部疼痛、僵硬、视觉障碍等神经功能障碍的症状，改善患者预后及转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

由麻醉医师B独立完成超声测量，确保盲法设计

试验项目经费来源

山西省卫健委2025ZD078，

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞＝18岁； 2.ASA分级I-III级； 3.自愿参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 高血压性脑病； 2. 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者； 3. 颅内占位性病变； 4. 既往颅内手术史； 5. 眼部疾病影响超声测量者； 6. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省阳泉煤业（集团）有限责任公司总医院

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研究负责人邮编

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