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【ChiCTR2500108153】基于真实世界的消化道术后小肠细菌过度生长的危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

基于真实世界的消化道术后小肠细菌过度生长的危险因素研究

试验专业题目

基于真实世界的消化道术后小肠细菌过度生长的危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

观察外科消化道术后小肠细菌过度生长的发病率及危险和保护因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

普陀区临床特色专病项目-功能性肠病（2023tszb02）

试验范围

/

目标入组人数

329

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为18周岁以上，男女不限； （2）于上海市普陀区人民医院普通外科住院，并因各类疾病行消化道手术完成后转入普通病房的患者； （3）包括开腹手术和腹腔镜手术； （4）具有美国麻醉医师协会制定的标准分类Ⅲ或更好的物理状态，即包括以下三个等级：第一级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常；第二级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全；第三级：并存病情严重，体力活动受限，但尚能应付日常活动； （5）自愿参加本次临床研究，签署知情同意书。；

排除标准

满足以下任意一条的患者需要被排除在本研究外： （1）消化道手术次数≥2次的患者； （2）处于肝硬化、自身免疫性疾病活动期的患者； （3）合并急性感染； （4）乳果糖过敏、既往乳果糖不耐受或主诊医师判断其不适用乳果糖者。 （5）既往有认知功能障碍史，严重精神疾病史，或术后并发认知功能回复不良、术后谵妄者； （6）正在参加其他临床研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属普陀区人民医院

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